フリウェル配合錠とは｜LD・ULDとルナベルの違い

お薬の袋に「フリウェル配合錠LD」「フリウェル配合錠ULD」と書かれていて、これがどういう薬なのか調べにいらした方が多いかと思います。「ルナベルと同じなのか」「LDとULDは何が違うのか」——診察室でもよくいただくご質問です。

この記事ではフリウェル配合錠そのものについて、添付文書（医薬品の公式な説明書）の記載にもとづいて整理します。薬の優劣をつけるためではなく、いま手元にあるお薬が何なのかを知っていただくための記事です。

• フリウェル配合錠とは｜ルナベルの後発医薬品です
• LDとULDの違い｜卵胞ホルモンの量が異なります
• ルナベルとの違い／他の低用量ピルとの違い
• どんな症状に使われる薬か｜効能・効果と保険の扱い
• 服用にあたって知っておきたいこと｜血栓症を含めて
• 当院でのご相談について／よくあるご質問

なお、飲み始めるか・続けるか・変えるかは医師が判断するものです。自己判断での開始・中止はお控えください。

フリウェル配合錠とは｜ルナベル配合錠の後発医薬品です

フリウェル配合錠は、ルナベル配合錠の後発医薬品（ジェネリック医薬品）として販売されているお薬です。添付文書では薬効分類名が「月経困難症治療剤」とされており、名前のとおり月経困難症の治療に用いられる薬として承認されています。

有効成分は2つのホルモンです

フリウェル配合錠の一般的名称は「ノルエチステロン・エチニルエストラジオール」です。「配合錠」という名前のとおり、2種類の成分が1錠に入っています。

• ノルエチステロン……黄体ホルモン（プロゲスチン）にあたる成分です
• エチニルエストラジオール……卵胞ホルモン（エストロゲン）にあたる成分です

この2つを一定期間続けて服用することで、卵胞の発育と排卵が抑えられ、子宮内膜の増殖も抑えられます。添付文書の薬効薬理の項にも、これらを配合した製剤を1日1回1錠21日間投与したときエストラジオール及びプロゲステロンの分泌抑制が認められたと記載されています。

いわゆる「LEP」に分類されるお薬です

ピルは日本国内では、治療薬としてのLEP（低用量エストロゲン・プロゲスチン配合薬）と避妊目的で自費のOC（経口避妊薬）とに整理されており、フリウェル配合錠は前者にあたります。ピル全体の分類は 低用量ピルの種類と特徴 をご覧ください。

製造販売元は1社ではありません

見落とされやすい点です。「フリウェル配合錠」は複数の製薬会社から販売されています。販売名も「フリウェル配合錠LD『あすか』」「同『サワイ』」「同『モチダ』」のように、製造販売元の名前が付いています。シートやパッケージの見た目も会社ごとに違いますので、お手元のものと写真が違っていても不安に思わなくて大丈夫です。

この記事は「あすか」の添付文書を主に参照しています（確認した範囲では効能・効果と用法・用量の記載は共通でした）。ただし添付文書は製品ごとに用意され、改訂もされます。ご自身のお薬については薬局でお渡しされる説明書と、処方した医師・薬剤師にご確認ください。

フリウェルLDとULDの違い｜卵胞ホルモンの量が異なります

もっとも多くお尋ねいただく点です。結論から申し上げると、違いは「エチニルエストラジオール（卵胞ホルモン）の量」だけで、黄体ホルモンであるノルエチステロンの量はLDでもULDでも同じです。

成分量を並べて比べる

	フリウェル配合錠LD	フリウェル配合錠ULD
黄体ホルモン	ノルエチステロン 1mg	ノルエチステロン 1mg（同じ）
卵胞ホルモン	エチニルエストラジオール 0.035mg	エチニルエストラジオール 0.02mg
効能・効果	月経困難症／生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整（共通）
服用スケジュール	21日間服用し7日間休薬。28日間を1周期として繰り返す（共通）

「ULD」はUltra Low Dose、つまり「さらに少ない量」という意味で、名前のとおり卵胞ホルモンの量がLDより少なく設定されています。

添付文書は「症状や治療目標に応じて選ぶ」と書いています

では、どちらを選ぶのか。添付文書の「用法及び用量に関連する注意」には、次のように記載されています。

ノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合錠ULDのエチニルエストラジオールの用量はノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合錠LDより低用量であり、臨床試験においてノルエチステロン・エチニルエストラジオール配合錠LDと比較して不正性器出血の発現率が高いことを踏まえ、症状や治療目標に応じて治療薬を選択すること。

つまり、「ULDのほうが優れている」「LDのほうが効く」といった単純な上下関係はないということです。症状と治療の目標に合わせて選ぶ——というのが添付文書の書きぶりです。

臨床試験での出血の起こりやすさ

添付文書の副作用の項には、LDとULDを分けて記載されている項目があります。出血に関するものです。

	フリウェル配合錠LD	フリウェル配合錠ULD
不正性器出血（破綻出血、点状出血）	60.0%	81.1%
希発月経	14.1%	35.8%

驚かれるかもしれませんが、ここでいう不正性器出血にはごく少量の点状の出血も含まれます。添付文書には、不正性器出血が発現した場合通常は投与継続中に消失する一方、長期間持続する場合は検査で悪性の疾患によるものでないことを確認したうえで投与する、とされています。

ルナベルとの違い｜有効成分と量は同じです

両者の関係は、ルナベル配合錠が先発医薬品、フリウェル配合錠がその後発医薬品（ジェネリック医薬品）というものです。

同じところ

それぞれの添付文書では、次の点が一致しています。

• 有効成分：LDはノルエチステロン1mg／エチニルエストラジオール0.035mg、ULDは同0.02mg
• 効能・効果と用法・用量（21日間服用し7日間休薬、28日で1周期）

同じでないところ

一方でまったく同一の製品ではありません。製造販売元が異なり、錠剤の大きさ・色・識別コードも異なります。添加剤も製品ごとに定められています。

先発医薬品と後発医薬品の一般的な考え方は 低用量ピルの効果と仕組み でも触れています。どちらを使うかは医師とご相談のうえで決めていただくものです。

他の低用量ピルとの違い｜成分と飲み方で比べる

「フリウェルとドロエチは何が違うの？」ともよくお尋ねいただきます。大きく違うのは、黄体ホルモンの種類と服用スケジュールです。下の表は添付文書の記載を並べたもので、優劣を示すものではありません。

	フリウェル配合錠LD／ULD	ジェミーナ配合錠	ドロエチ配合錠
黄体ホルモン	ノルエチステロン 1mg	レボノルゲストレル 0.09mg	ドロスピレノン 3mg
卵胞ホルモン （エチニルエストラジオール）	LD：0.035mg ULD：0.02mg	0.02mg	0.02mg
服用スケジュール	21日間服用＋7日間の休薬 （28日で1周期。薬を飲まない日があります）	21日間服用＋7日間休薬、 または77日間連続服用＋7日間休薬 （いずれかを選択）	28日間続けて服用 （1シート28錠のうち4錠はプラセボ錠。飲まない日がありません）
効能・効果	月経困難症／生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整	月経困難症／生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整	月経困難症
先発／後発	後発医薬品	先発医薬品	後発医薬品

黄体ホルモンの「種類」が違う

フリウェルの黄体ホルモンはノルエチステロン、ジェミーナはレボノルゲストレル、ドロエチはドロスピレノンです。黄体ホルモンは1種類ではなく、種類ごとに性質が異なります。この違いが、起こりやすい体調の変化の傾向にも関わります。

お薬ごとの特徴の比較は 低用量ピルの副作用をわかりやすく解説 と 低用量ピルの効果と仕組み をご覧ください。

「休薬期間があるかどうか」も違う

ここは飲み方の構造そのものが違うところです。フリウェルは21日間服用したあと7日間、薬を飲まない期間があります。一方ドロエチ配合錠は28日間毎日続けて服用する形で、1シート28錠のうち4錠はプラセボ錠（有効成分を含まない錠剤）です。ジェミーナには21日間のスケジュールに加えて77日間続けて服用する選択肢があります。

「毎日飲む」のか「飲まない日がある」のかが違うということです。以前のお薬のつもりで飲むと手順がずれますので、切り替えのときは必ずそのお薬の説明を受けてください。

どんな症状に使われる薬か｜効能・効果と保険

添付文書に記載されている効能・効果は次の2つです。

1. 月経困難症
2. 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整

月経困難症とは

月経困難症は、月経に伴う痛みなどの症状で日常生活に支障が出ている状態を指します。「痛みがあるか」ではなく「生活に差し支えているか」でとらえていただくとわかりやすいかと思います。

フリウェルは月経困難症の治療薬として承認されていますので、その治療として処方される場合は保険診療の中でのお取り扱いになります。実際にどうなるかは診察の結果によります。

2つめは、体外受精などの過程で卵巣を刺激する治療を始める時期を調整する目的のものです。添付文書には、この調整を行った場合は行わない場合と比べて妊娠率や生産率が低下する可能性があるため投与の要否を慎重に判断することという注意が記載されています。

避妊を目的とした薬としては承認されていません

添付文書の「重要な基本的注意」には「本剤を避妊目的で使用しないこと」と明記されています。承認されている効能・効果は上の2つで、避妊は含まれていません。

したがって、避妊を目的としてピルをお考えの場合は、避妊を目的として用いられるお薬（OC）についてのご相談となり、保険診療の対象にはなりません。ご不明な点は診察時にお尋ねください。

服用にあたって知っておきたいこと｜血栓症を含めて

血栓症について

添付文書では血栓症が「重大な副作用」とされ、年齢、喫煙、肥満、家族歴等のリスク因子の有無にかかわらず血栓症があらわれることがあると記載されています。「自分は若いから」という理由で除外できるものではない、ということです。

添付文書には、緊急対応を要する血栓症の主な症状として次のものが挙げられています。

• 下肢の急激な疼痛・腫脹
• 突然の息切れ
• 胸痛
• 激しい頭痛
• 四肢の脱力・麻痺
• 構語障害（ろれつが回らない）
• 急性視力障害

これらの症状があらわれた場合には、直ちに服用を中止し、救急医療機関を受診するよう説明することとされています。下肢の疼痛・腫脹・しびれ・発赤・熱感、頭痛、嘔気・嘔吐なども血栓症が疑われる症状として挙げられています。

添付文書の「その他の注意」には外国の疫学調査の結果として、静脈血栓症のリスクは経口避妊薬を服用している女性は服用していない女性に比べて3.25〜4.0倍高くなるとの報告、そのリスクは服用開始の最初の1年間において最も高くなるとの報告が紹介されています。4週間以上の中断後に再開したときにもリスクが上昇するとの報告もあり、自己判断での中断・再開をお控えいただきたいのはこのためでもあります。

服用できない方がいます

添付文書には「禁忌（次の患者には投与しないこと）」として20項目が挙げられています。代表的なものとして、次のような項目が含まれています。

• 35歳以上で1日15本以上の喫煙者
• 前兆（閃輝暗点、星型閃光等）を伴う片頭痛の患者
• 血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患またはその既往歴のある方
• 手術前4週以内、術後2週以内、産後4週以内および長期間安静状態の方
• 妊婦・妊娠している可能性のある方、授乳中の方

該当するかどうかを、この記事だけで判断なさらないでください。診察ではこうした項目を一つずつ確認します。喫煙・片頭痛・持病・ご家族の血栓症の既往などを正確にお伝えいただけると、それだけ安全に選べます。

飲み始めのタイミングと、続けるあいだの検診

添付文書では、月経困難症に対して初めて服用する場合は原則として月経第1〜5日目に開始、また毎日一定の時刻に服用とされています。

続けるあいだについては、6ヵ月毎の検診、1年に1回以上の骨盤内臓器の検査、1年に1回の子宮頸部細胞診の実施を考慮することとされています。「調子がよいから受診しなくてよい」というお薬ではありません。

なお、飲み忘れの対処は ピルの飲み忘れは何時間まで大丈夫？、体調の変化全般は 低用量ピルの副作用、体重は ピルの服用で太るってホント？、効果を実感するまでの時間は ピルの効果はいつから？ をご覧ください。

当院でのご相談について

レディースクリニックなみなみでは産婦人科専門医が診察を担当しています。月経に伴う痛みや出血のご相談、いま飲んでいるお薬が合っているかのご相談も承っています。

お薬の種類は、症状・これまでの経過・体調の変化の出方・生活のリズム・ご希望といった要素を踏まえて検討します。「フリウェルにしたい」「フリウェルから変えたい」というご希望も、そのままお伝えいただいて構いません。

• 目黒駅から徒歩4分
• 土日も診療しています
• WEB予約は24時間受け付けています
• 紹介状は不要です

料金に関するご案内は 料金一覧ページ と診察時のご説明にてご確認ください。

よくあるご質問

まとめ

• フリウェル配合錠はルナベル配合錠の後発医薬品。有効成分はノルエチステロンとエチニルエストラジオールです
• LDとULDの違いはエチニルエストラジオールの量だけ（LD 0.035mg／ULD 0.02mg）。ノルエチステロンの量・効能効果・飲み方は共通で、添付文書は「症状や治療目標に応じて治療薬を選択すること」としています
• 他のピルとは黄体ホルモンの種類と飲み方が異なります。フリウェルは7日間の休薬期間があり、ドロエチ配合錠は28日間毎日服用します
• 効能・効果は月経困難症と生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整。添付文書には「本剤を避妊目的で使用しないこと」と記載されています
• 血栓症は重大な副作用として記載され、リスク因子の有無にかかわらず起こりうるとされています。症状があらわれた場合は直ちに服用を中止して受診してください
• 処方は医師の判断によるものです。自己判断で開始・中止なさらないようお願いいたします

お薬の名前を調べてここまで読んでくださったということは、ご自身の体のことを理解しようとされているということだと思います。残った疑問は、どうぞ診察のときにお持ちください。お薬の説明も、診療の大切な一部だと考えています。